医药网3月21日讯　3月17日，CFDA发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号）。

 

　　这两大公告正与2017年1月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。

 

　　这也意味着，2015年8月起CFDA开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾。而且，改革不仅仅是国内化学药的注册改革，本次首次将范围延伸到了进口药的注册审评。

 

　　仿制药参比试剂目录“两连发”

 

　　推荐参比制剂品种都有体现，有些品种增加规格，纳入较为权威的产品注册地来源

 

　　3月17日，CFDA公布仿制药参比制剂目录（第一批）34个品种51个品规；紧接着3月20日即公布了仿制药参比制剂目录（第二批）21个品种33个品规，合计43个品种84个品规。

 

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