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毕井泉回应“新药在国内上市慢”:人手不够

发表日期:2017-03-07
医药网3月7日讯 3月5日上午,第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕。会议结束后,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在"部长通道"接受媒体采访,回应热点问题关切。
 
  针对现场记者关于新药上市慢的提问,毕井泉解释称,其主要原因之一是管理总局药品审批中心人数过少。而对于另一个关于“药品上市许可持有人制度”问题,毕井泉则表示,实行“药品上市许可持有人制度”有利于激发科研人员的积极性,有利于推动药品行业“供给侧”改革,希望能在未来尽快铺开该项制度。
 
  以下为现场问答文字实录:
 
  记者:丙肝治疗药物索非布韦在国外已经上市三年,而国内还未上市,类似的情况也还有其他的个案,为什么国外药品在国内上市这么慢?如何解决这些问题?
 
  毕井泉:确实存在有些药品在国外上市,国内未上市的情况。而原因是多方面的:
 
  1.制度方面的原因:在中国,国外临床试验结束1期,在进入2期才允许到中国申请,制度设计上就比别人晚一段时间;
 
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