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我国新药研发模式亟待变革高端创新为出路

发表日期：2017-03-06

医药网3月6日讯　

　　十年创新发展成果开始显现

　　 “十二五”期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。

　　医药行业落实专项提出，以增强自主创新能力、围绕行业关键共性技术的突破，搭建药效、药代、毒理研究平台建设。支持中小创新性企业发展，提供创新创业服务和实施医药产业创投计划及新药创新发展。

　　但是，国内相当多企业的研究院名不副实，资金投入和能力建设均亟须加大力度。按罗氏2016年研发投入80亿欧元（约800亿元）推算，我国每年所有企业的投入之和也不如这家企业的1/10（“十二五”国家企业总计投入不过400亿元）。

　　 “十二五”期间，我国从满足民生需要，实现产业调整出发，鼓励“突破式创新”，一些重大新药创制专项进入加快审评将有利于创新研发。我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物（RC48）有望成为攻克HER2阳性的肿瘤的最有效武器；正在临床试验的抗乙型肝炎的抗原重组乙型肝炎疫苗、全新结构的Y01和帕拉德福韦等预计今年会有新进展；由两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成的丙肝治疗新药正在临床试验之中。

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我国新药研发模式亟待变革 高端创新为出路

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