医药网3月2日讯　广东也要对第二类医疗器械产品注册收费了。

 

　　日前，广东省药监局公布了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》，自2017年3月1日起施行。

 

　　广东省药监局的收费标准是：首次注册费81800元；变更注册费34200元；延续注册费34000元。

 

　　该收费标准对按医疗器械管理的体外诊断试剂也适用。

 

　　此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

 

　　符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）条件的注册申请人，经认定属于申请创新医疗器械产品注册的，可申请免收首次注册费。

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