飞检+跟踪检查+产品检验:24企业遭立案调查
发表日期:2017-02-24
医药网2月24日讯 2月23日,CFDA官网接连发布了《总局关于23批次中药饮片不合格的通告》《对天津儿童药业有限公司跟踪检查通报》《对湖北康源药业有限公司飞行检查通报》。
其中,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。CFDA指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对这些企业的违法行为进行立案调查;
天津儿童药业有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,CFDA要求天津市市场和质量监督管理委员会收回该企业相关《药品GMP证书》,监督召回相关产品,并对违法违规行为开展立案调查;
湖北康源药业有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,相关《药品GMP证书》已被收回,CFDA要求湖北省食品药品监管局进一步监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为立案调查。
以下为详情:
23批次中药饮片不合格
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