医药网2月23日讯　《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布，提出要坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括：

 

　　一、深化医疗器械审评审批制度改革。

 

　　1、鼓励研发创新。

 

　　鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。

 

　　2、完善审评审批机制。

 

　　健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制，完善适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、沟通交流、优先审评、审评信息公开等制度，逐步形成以技术审评为核心、现场检查和产品检验为支撑的药品医疗器械疗效和安全保障制度。

 

　　3、加快医疗器械分类管理改革。

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