医药网2月17日讯　据《中国医药报》最新消息，2月16日，2017年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结2016年医械监管工作，也部署2017年医械监管重点任务。

 

　　国家药监总局副局长焦红在会上强调，2017年全国医疗器械监管部门要重点做好6方面工作：

 

　　1、推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。

 

　　进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向、审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械临床试验的监督管理，开展产品研发、临床试验样品和注册资料的真实性核查。继续推进分类管理改革工作，推进医疗器械标准、命名、编码等基础性工作。推进政府购买服务政策的实施，加强对省级医疗器械审评审批能力建设的指导，全面开展考核。

 

　　2、防控风险隐患，全力以赴抓排查。

 

　　强化日常监管，将风险防范关口前移，综合运用监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等手段，确保把风险消灭在萌芽阶段。2017年全系统将开展质量安全大抽检，不断扩大抽检规模，主动公开抽检结果和对不合格产品的处理情况。切实推动不良事件监测工作。各级监管部门要切实按照质量管理规范要求，突出重点，逐一排查。继续加强对

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