12月28日讯　圣诞节后，一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。

 

　　12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。

 

　　丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，被称为“沉默的杀手”。与乙肝不同，丙肝目前尚无疫苗有效预防。此前由于中国还没有已经上市的抗病毒类药物，病人或者接受现有的干扰素方案，或者通过各种渠道拿到海外的新药。

 

　　丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型丙肝患者12周，治愈率超过95%。该药从罗氏收购而来，当时在国外已经完成了临床一期、二期，进入中国后，歌礼很快完成了中国所有的临床实验。临床研究成果将在2017第26届亚太肝病学会年会上发布。

 

　　中国是个肝病大国，很多慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者，其中慢性丙型肝炎病患是千万级的数量，统计数据从1000万-4000万不等。大部分慢性丙型肝炎病人不知道自己有慢性丙型肝炎，不仅危害自己的健康，因为这是一个传染性疾病，也对家人和社会造成了巨大的影响和危害。同时，歌礼创始人吴敬梓介绍，中国慢性丙型肝炎呈群落性分布，在一些高发地区、高发城市、高发村，有很多慢性丙型肝炎的病人。

 

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