10月20日讯　药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究，fasinumab是一种神经生长因子（NGF）抗体，开发用于治疗骨关节炎和腰背痛。由于安全问题被美国监管机构暂时搁置。抗NGF fasinumab的药物，正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。

 

　　一份关于fasinumab药物不良事件使其研发被FDA在临床上暂时搁置，在该不良事件中，患者接受高剂量fasinumab的治疗后，发现骨关节炎有恶化的倾向。FDA要求Teva和Regeneron提供“研究方法的修改草案”。

 

　　自从搁置以来，Regeneron和Teva在一份官方声明中说，他们已经“完成了计划外的结果的中期审查”，现在已经停止了研究中的剂量。

 

　　Regeneron和Teva表示，与安慰剂相比，他们的研究显示“有明确证据支持，在所有fasinumab实验组中，疼痛程度都有明显改善，说明fasinumab是有效的，且安全性结果”与之前报道的一致。”

 

　　接受了fasinumab治疗的患者，将继续被跟踪治疗达36周。

 

　　被FDA临床搁置后，Regeneron和Teva都表示，他们现在将设计一个关键的慢性腰背痛III期研究，特别排除患有晚期骨关节炎的患者，希望这是一个与晚期骨关节炎相关的一次性研究。

 

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