乙肝新药取得优秀中期临床结果 减少病毒高达99%
发表日期:2016-10-14
10月14日讯 专注于抗病毒治疗开发和市场化的生物制药公司ContraVir Pharmaceuticals宣布了其在研抗乙型肝炎病毒(HBV)新药CMX157的积极中期数据,这个强效替诺福韦( tenofovir)前药分子目前正在2a期临床研究中进行多重递增剂量的评估。
乙型肝炎是由于HBV病毒造成的一种损害肝脏的疾病。该病毒感染可威胁生命,是一个严重的全球卫生问题。当HBV病毒造成慢性感染,患者具高风险死于肝硬化和肝癌。据世界卫生组织估计,全球约有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过68.6万人死于乙型肝炎并发症(包括肝硬化和肝癌)。针对慢性乙肝可以口服抗病毒药物等药物进行治疗,延缓肝硬化进程,降低肝癌发病率,最终提高存活率。
2015年3月,世界卫生组织发布了首份预防、护理和治疗慢性乙肝感染指南:其中建议使用核苷酸类似物口服药物——替诺福韦或恩替卡韦——作为一线和二线药物使用。这是一类抑制HBV病毒的有效药物,较少导致耐药性,每天一片,副作用很小。
生物制药公司ContraVir特别关注开发针对HBV病毒的潜在创新性疗法。该公司新型抗HBV化合物CMX157是一种成功的抗病毒药物替诺福韦的高效类似物,目前处在HBV患者的2a期临床试验中。CMX157其新型的肝靶向分子结构可以达到低水平的替诺福韦体内循环,降低全身暴露程度,从而减少肾副作用。
CMX157以前完成了在健康志愿者中进行的1b期阶段的剂量递增临床研究,其中试验参与者每天接受至多100mg的剂量治疗达14天,显示出了优异的安全性、耐受性和药物分布概况。基于CMX157领域最佳(best-in-class)的潜力,ContraVir认为CMX157可以成为乙型肝炎联合治疗中的基石成分。
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