基因泰克PD-L1单抗取得关键性肺癌3期临床成功
发表日期:2016-10-11
10月11日讯 在2016年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)上,基因泰克公布了atezolizumab的关键性肺癌3期临床试验数据:与化疗相比,atezolizumab显著延长了患者的生存期中位数,这也达到了这项试验的共同主要临床终点。
非小细胞肺癌占了所有肺癌的85%,有着庞大的患者基数。在美国,光在2016年就将有超过22.4万的美国人被诊断患有肺癌,而且大约60%确诊的肺癌已处于晚期阶段。在晚期肺癌面前,传统的治疗手段往往显得捉襟见肘。
基因泰克公司的上市产品atezolizumab是可与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体,当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,atezolizumab可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。目前,atezolizumab是FDA批准的第一个,也是唯一一个抗PD-L1的肿瘤免疫疗法。今年,它以商品名Tecentriq上市,适应症是癌症进入晚期,或肿瘤已发生转移的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)患者。

在一项以非小细胞肺癌为适应症的3期临床试验中,研究人员募集了1225例经铂类药物化疗后,疾病依旧出现进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。研究发现,和传统化疗方式相比,atezolizumab能延长生存期中位数长达4.2个月(中位总生存[OS]:13.8对9.6个月; HR = 0.73,95%CI:0.62 - 0.87),安全性数据则与既往研究一致。
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