依据国家药监总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

 

　　1.产品名称：微孔灌注肾动脉消融导管

 

　　申 请 人：心诺普医疗技术（北京）有限公司

 

　　2.产品名称：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）

 

　　申 请 人：广州燃石医学检验所有限公司

 

　　3.产品名称：分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统

 

　　申 请 人：W.L.GORE & ASSOCIATES， INC.

 

　　4.产品名称：主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统

 

　　申 请 人：CARDIATIS SA

 

　　这也是药监总局器审中心今年以来发布的第8个创新医疗器械特别审批公告。

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