8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了!
发表日期:2016-06-08
6月8日讯 昨日(6月7日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(2016年第112号),要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中大整治。
可以说,这很有可能是继药品流通整治之后,医疗器械史无前例的大整治。
先自查:8大行为、倒查2年!
食药总局要求,所有医疗器械经营企业首先要从6月1日起至7月15日开展自查行动,对本企业自2014年6月以来的两年时间里,是否存在资质齐备、规范经营、虚假材料、标签、说明书、记录制度等8个方面展开自查。







