2月19日讯　近日，国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，本次出台的第一批目录，是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。

 

　　保健品将实行备案制

 

　　大家还记得在去年5月月份，李克强总理主持召开的国务院常务会议上，决定：“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可”，也就是备案制。

 

　　此前，保健食品的注册为审批制，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册检验流程时限长，花费的成本大。

 

　　据了解，原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”，而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。由国家局发布的上述公告看来，未来保健食品的注册审批已明确为行政许可，在规范的原料目录下开展备案管理工作。

 

　　如果备案制全面实施，保健食品注册将趋向简单，由于文号管制带来的垄断局面将打破，药企进入的成本将大大降低。

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