1月12日讯　经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。

 

　　2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策？行业会出现哪些变化？

 

　　【法规篇】

 

　　药品：多个征求意见稿正式颁布

 

　　根据CFDA网站公布的资料显示，2015年药品一共发布了12个征求意见稿，其中部分有望能在2016年正式颁布。

 

　　对于排队多年的申请项目来说，2015年11月13日发布的CFDA关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）值得期待。

 

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