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数百家医药企业近30亿研发金“打水漂”

发表日期：2016-01-12

1月12日讯　这是史上最严的一场整治风暴，数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请，损失超过数十亿元。食药总局半年内使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。《经济参考报》记者的统计，肃清行为导致46.3%的药品注册申请不被受理，直接导致了数百家医药企业近30亿元的研发资金“打水漂”。

　　撤回比例近五成

　　 “一方面清理了行业潜规则，另一方面减轻了审评中心的审评压力。”一位业内人士告诉《经济参考报》记者，一些临床研发机构纷纷开始主动与企业联系撤回申请。而食药总局药品审评速度慢、人手少的问题一直备受社会诟病，肃清行动减少了一半的申请量对诚实企业是一种好事。

　　食药总局公布的数据显示，此次药物临床试验数据自查核查涉及2015年7月22日前总局收到的1622个待审药品注册申请，其中新药948个，仿制药503个，进口药171个。对临床试验数据存在不真实、不完整问题的22家企业24个注册申请，作出不予批准的处理。截至2015年12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。即意味，46.3%的药品申请量不用再到审评中心审理了。

　　有消息称，2016年1月10日左右还将有一批药企撤回申请。但《经济参考报》记者1月11日致电食药总局相关人士，该说法<

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