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饮片倒下颗粒兴起 中药配方颗粒生产或变为备案制

发表日期:2016-01-05
1月5日讯 此前本报曾报道中药饮片企业倒下大批、去年全国收回82张中药饮片GMP证书的情况,而本报记者从国家食药监总局官网获悉,与此同时,中药颗粒却迎来全面放开利好,近日该局就《中药配方颗粒管理办法》公开征求意见,对中药配方颗粒管理最大的变化是将变为备案制。这意味着原本只有6家企业拥有中药配方颗粒生产资格、未来则有数百家企业有望参与竞争。但业内人士认为准入政策宽松不意味着质量把关变松,而是借此引导产业升级,弥补饮片短板。
 
  何谓中药配方颗粒?其由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。
 
  颗粒市场年增长率达40%
 
   “相较于饮片行业的小、乱、散现状,其实中药颗粒反而在市场高速扩容,而且总体来说质量更为可控。就广州市场而言,配方颗粒还是十分畅销的。”本土一位药材经销商告诉本报记者。而据业界估算,中药颗粒市场年增长率高达40%以上,年销售额可能达到百亿元,但不少中药企业却苦于没有生产资格,只能望市场兴叹。
 
  据悉,2001年国家食药监总局颁发《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,全国仅有六家企业获得这一资质。
 
  而根据最新出炉的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件:在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备 分享到:

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