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新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

发表日期：2016-01-04

1月4日讯　制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种（包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs），其中绝大部分品种来源于本国制药企业。

　　与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国内医药市场的绝大部分份额。

　　不过近几年，中国自上而下从政府、社会、科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视，一系列对新药利好的政策陆续出台。其中，2008年国家出台的新药创制重大专项影响尤为深远，该专项是建国以来国家对新药创制的最大力度支持，其中中央财政预计投入260亿元，“十一五”的3年和“十二五”的前4年累计中央财政投入达130.5亿元。

　　在新药创制政策等的大力扶持下，中国自主新药创新取得了巨大突破。近年来，中国创新药获批数量逐步提升，“十二五”5年累计获批的原创新药达19个。

　　随着政策的实施，中国的创新药研发能力也在提升。根据公开新闻报道，“十一五”期间国内共有16个品种获得新药证书，“十二五”期间共有85个品种获得新药证书。

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