12月31日讯　真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，国家食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查进展如何？如何处理数据造假？对此，记者采访了国家食品药品监管总局副局长吴浈。

 

　　部分临床试验数据存在不真实、不完整等问题

 

　　记者：为什么开展临床试验数据自查核查？

 

　　吴浈：药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。针对部分药品注册申请中临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，7月22日国家食品药品监管总局发布公告，全面启动药物临床试验数据自查核查工作，目的是规范我国药物临床试验乃至整个药品研发工作和生产经营行为，推动医药行业结构调整和转型升级，更好地满足公众用药需求。这也是落实国务院关于改革药品审评审批制度重点的任务。

 

　　记者：临床试验数据自查核查工作进展情况如何？发现了哪些问题？

 

　　吴浈：药物临床试验数据自查核查涉及7月22日前总局收到的1622个待审药品注册申请。在

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