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桑国卫：“十三五”对临床试验平台提出新要求

发表日期：2015-12-30

12月30日讯　近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。

　　新药专项已立项1596个

　　 “十一五”、“十二五”期间，新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题，形成了较完整的产品线。截至目前，重大新药创制专项已立项1596个。概算到2020年，我国在新药专项上的总投入将达到260亿元人民币。

　　在专项的推动下，我国针对重大疾病研发出一批创新药物，累计获得新药证书85件，部分品种填补临床空白，打破市场垄断。同时，结合临床用药需求，改造200余种药物大品种，显著提高了品质和临床用药的可及性。

　　专项标志性成果之一的西达本胺，是全球首个上市的口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。2015年1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的，还有12月正式批准上市的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，该疫苗乃中国自主研发并具有完全自主知识产权的成果。

　　此外，两个拥有自主知识产权的中药1类新药项目的进展也获得众多与会者的关注。来源于中药淫羊藿单

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