12月29日讯　近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。

 

　　第一类医械福利 无需注册直接上市

 

　　2014年6月1日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。

 

　　这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节省了成本。

 

　　第二类、第三类医械福利 免于进入临床试验

 

　　12月14日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）意见的通知”。

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