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全国政协：仿制药质量“如何从60分到100分”

发表日期：2015-10-28

10月28日讯　“北京协和医院采购药品，一般一个品种采购两种：国产仿制一个，进口原研或合资一个。一方面是为了方便医生和患者选择用药，另一方面也考虑到仿制药和原研药在质量上可能存在差异。”近日，全国政协教科文卫体委员会“仿制药的质量问题与对策”调研组在中美上海施贵宝制药有限公司举行的座谈会上，十一届全国政协委员、北京协和医院药剂科原主任李大魁的一句话道出了我国仿制药质量的现实。

　　和全国的情况一样，上海医药产业也是以仿制药为主，全市现有批准文号5430个，其中仿制药占比超过了95%。“尽管上海的仿制药质量比较高，但必须承认，不少仿制药品种在质量上和原研药有差距。”全国政协常委、上海市政协副主席蔡威表示，按照药典标准，我们已上市的仿制药质量基本上都是合格的，和原研药做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。

　　 “二甲双胍”式的困惑

　　10月13日，调研组来到中美上海施贵宝制药有限公司，该公司生产的比较有代表性的降糖药——二甲双胍（商品名格华止，国产仿制药一般称二甲双胍）引起了委员、专家们的热议。

　　目前全国有上百家企业在仿制二甲双胍，但中美上海施贵宝制药有限公司生产质量总监唐荣介绍，目前格华止在中国一年的销售额超过2亿美元，占中国整个二甲双胍市场的70%。

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