8月18日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。

 

　　对医疗器械而言，核心的四点：

 

　　一是鼓励创新、特别审批；

 

　　二是修订标准，提升国产质量；

 

　　三是调整分类，审批权限下放；

 

　　四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。

 

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