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美国批准首款生物仿制药物

发表日期:2015-03-09
3月7日讯 北京时间3月7日凌晨消息,美国食品药品管理局(FDA)周五批准了首款生物仿制药,这一决定预计将会催生一个生产廉价版生物技术药物的新行业,从而帮助美国降低其每年高达3750亿美元的药物支出。
 
  今日获批的这款药物名为Zarxio,由诺华公司旗下的Sandoz开发,是安进(Amgen)的白细胞刺激药物Neupogen的仿制版本。
 
  类似Neupogen这样的生物技术药物是从活细胞、血液成分和组织中生产或提取出来的复杂药物,是目前市场上最昂贵的药物品种之一。据IMS Health估计,到2016年全球生物技术药物的销售额最高将达到2000亿美元。
 
  诺华一位女发言人表示,新产品的定价将会具有竞争力,但在正式面市之前拒绝透露具体价格。在生物仿制药已获准上市的欧洲主要国家,它们的价格要比正版药物低20%至30%。

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