近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。

 

　　重视院内制剂转化

 

　　“当前，儿科专用药品以及适合儿童的剂型、规格的品种严重缺乏。来自国家食品药品监管总局的数据显示，在我国现阶段3500多种药物制剂中，供儿童专用的尚不足60种，不到2%，90%的药品没有儿童剂型。”首都儿科研究所基地北京首儿药厂副总经理张建民在日前于北京召开的第十二届中国国际新药创制前沿技术发展峰会儿童用药分论坛上谈道，统计首都儿童研究所在用药品发现，没有儿童剂量的药品占56.7%。由于药品缺乏适合儿童使用的剂量规格和剂型（例如糖浆、特殊口味等），造成服药剂量不准确，影响疗效的发挥，也影响用药的依从性。目前，儿童常用药品的生产和供应数量在减少，例如一、二线抗生素和治疗婴儿腹泻的药物，儿科医生可以选择的药品越来越少。

 

　　通常认为，儿童制剂研究难度大，对此张建民表示，这主要在于儿童药物对口感要求高，对辅料的安全性要求高，同一成分针对不同年龄段儿童需进行不同剂型、规格及口味的药学研究。另外，从生产的角度看，小剂量儿童药对生产工艺有着更高的要求，品种更换频繁；批量小、批次多，工艺相对复杂，质控难度高，生产局限性大，企业需投入更多的成本。

 

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