如何正确评价中药注射剂安全性，减少中药注射剂不良反应发生，保障患者用药安全已成为一个亟待解决的课题。中药注射剂由于其自身特点，不良反应的影响因素相对于西药来说更加复杂，笔者认为，重点可关注四个方面：

 

　　患者体质

 

　　统计显示，过敏体质的患者发生过敏反应的几率较无过敏史的患者高4～10倍，属于不良反应高危人群，用药时当特别注意。此外，不良反应的发生还与患者的身体状况有关，如伴发其他疾病，特别是肝肾疾病，可能影响药物的代谢，降低患者对药物的耐受能力，增加不良反应发生的可能性。

 

　　成分构成

 

　　某些中药注射剂不良反应的发生与所含有效成份相关，如双黄连、清开灵、鱼腥草、茵栀黄等品种均含有绿原酸。研究证实，绿原酸具有半抗原性质，与人类血清蛋白的结合产物具有高度致敏活性。由于中药成分复杂，中药注射剂提取工艺有待提高和完善，制剂中可能存留某些大分子物质甚至杂质，如蛋白质、淀粉、鞣质、挥发油等，这些物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体产生相应抗体，从而引起过敏反应。

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