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康哲药业接盘诺华产品 海正辉瑞重磅将批

发表日期:2015-01-15
1月15日讯 在原研药专利到期前,外资药企会选择出售边缘原研药资产,或和中国国内企业成立合资公司,联合推出仿制原研药。业内人士称,国内企业在考虑是否购买该原研药还是待专利过期后快速仿制,更多取决于其自身仿制药申报情况能否挤入最有竞争力的首仿或前三家仿制的名单,以时间换空间的做法依旧在业内非常流行。
 
  随着产品专利到期逼近与各地药品招投标新政频出,正逐渐失去超国民待遇的外资药企开始重新规划原研药的去向。
 
  一是药品专利到期后,外企选择和国内药企合作,联合推出仿制原研药。
 
  上周,国家食品药品监督管理局(CFDA)公布了一起新药的审批进展:海正药业(600267.SH)重磅单抗新药“安佰诺”(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)已完成产品注册现场检查,即将转入药审中心开展三合一综合审评。以此推算,这款仿制辉瑞原研药“恩利”的新药有望在半年内获批生产。2012年全球前十大药企辉瑞与海正药业建立合资公司后,双方就品牌仿制药展开了全面合作。
 
  另一个选择是,外资直接将非核心业务的原研药资产出售。全球前三大药企之一的瑞士诺华近期与康哲药业(00867.HK)签署了战略协议,向后者出售旗下两款原研药“兰美抒片”和“溴隐亭片”在中国市场的资产。这成为首宗本土药企收购外资药企在华原研药的案例。
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