医药网9月13日讯　今年8月下旬，湖北省2014年基本药物集中招标采购正式开启。这次采购条件中加了一条“硬杠杠”：不接受未获得新版GMP认证的无菌制剂的投标申请。而非无菌制剂方面，未获得新版GMP认证的可参加投标，但中标后须在2015年12月31日前获得新版GMP认证，否则自截止日起撤销中标资格。也就是说，如果不具备投标资格，也没有委托有资质的厂家生产自己的产品，那就意味着无法分羹基药招标这一药品供应的盛宴，损失了一个巨大的市场。

 

　　近年来，国家大力推出了一系列行业政策法规并贯彻实施，引起了制药行业内的高度关注。其中，影响较为深远的就是新版药品GMP无菌认证，该政策将在很大程度上净化了行业市场。

 

　　我国原料药生产过剩的情况一直都存在，主要是由原料药产业技术门槛低、产能复制容易、产品无差异化等导致的，致使原料药产业无法长远发展。而如今，无菌原料药通过了新版药品GMP认证，原料药产业今后必将取得良好的发展。

 

　　目前，制药原料出口与内需市场融合的趋势非常明显，原因是我国已成为全球第三大制药市场，跨国药企布局中国的速度正在加快。现在已有近200家制剂企业的无菌产品通过了新版药品GMP认证，他们非常需要通过认证的无菌原料药，在供应商缺乏的情况下，率先通过无菌原料药认证的原料药生产企业将掌握一定的定价权。

 

　　当前我国原料药所面临的诸多不利因素。我国原料药在国际市场的地位短期内无法替代，维生素、青霉素、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等大宗原料药仍具有一定的价格竞争优势。

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