医药网6月27日讯　日前，有媒体报道国家药监局药审中心排出了62个优先审批的仿制药名单。经证券时报记者向主管部门咨询了解，这一说法并不成立。记者查询了2012～2015年专利到期的原研药名单，并对照已上市的仿制药名单，发现大多数仿制药已上市，目前还在审批中的上述区间仿制药只剩下6个。不过，按照目前药监局首仿药优先的审批思路，上述6个品种仍存在首仿药的竞争。

 

　　上市公司有申报时间优势

 

　　医药企业之所以要竞争首仿药，除了能获得优先审批权外，还有两个重要因素：一是新药上市一般有3～5年的监测期。这相当于给予最新生产销售的企业3～5年的保护，阻止了其它药厂相同品种的竞争；二是现有政策对首仿药的定价有重要激励，首仿药的定价参照原研药，可自主定价，而二仿药的价格只能是首仿药的70%，所以等二仿药、三仿药出来时，首仿药的利润一般已经出来了。

 

　　首仿药的竞争，申报时间是一个因素。另外的因素是技术指标拼优，而技术指标外人掌握不了。仅从时间上排序，华海药业（600521）有两个品种排在前面，双鹭药业（002038）、浙江医药（600216）、恒瑞医药（600276）各有一个品种占优。不过，就像恩华药业一直在谋求度洛西汀首仿那样，最终谁能获得优先审批外界不得而知。

 

　　从这6个品种的适应症来看，涉及精神治疗领域的有2个，艾滋病感染、细菌感染、泌尿系统和眼科品种各有1个，其中不乏大品种。如礼来公司开发的度洛西汀2004年8月3日在美国首次获得批准，2008年、2009年的全球销售额分别为26.97亿美元、30.75亿美元。

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