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儿童药新政惠及上市公司一览

发表日期：2014-06-09

医药网6月9日讯　今年六一儿童节前，国家卫计委等六部门发布《关于保障儿童用药的若干意见》，这是医药行业重要的政策指引，将对行业带来重要影响。

　　影响医药业的三大政策

　　细读六部门的《若干意见》，对医药行业影响较大的政策有三条：

　　一是建立专门的审评通道，针对国外已上市使用但国内缺乏，且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，加快申报审评进度。这对于大量积压的在审项目和有限的审批资源而言，意味着急需的儿童药将开辟绿色通道。以首仿药的经验来推断，急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文，相较于一般5至7年的审批时间而言，周期大大缩短。

　　二是对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。这一政策意味着一些成人用药在完善临床后可转化为儿童用药，其审批周期较新药审批更短，可能用不了一年的时间。

　　三是对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响。对于儿童适宜剂型，研究规定较为宽松的剂型比价系数。同时发挥医疗保险对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。这意味着儿童药能获得较好的价格和较易纳入医<

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