被控隐瞒艾可拓致癌风险 武田制药在美遭罚60亿美元
发表日期:2014-04-10
因为被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,日本最大制药商武田制药被判处天价罚单。
美国联邦法院陪审团日前对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿。而此案中的共同被告——武田的合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。
对此,武田制药美国有限公司总法律顾问兼高级副总裁肯尼斯·格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回应《每日经济新闻》记者昨日(4月8日)采访时表示:“武田对法庭的这一判决表示尊重但持保留意见。我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决,包括进行审判后的动议和提出上诉。”而礼来中国方面表示对此案不予置评。
原告律师MarkLanier表示,随着法律程序推进,他不确定这样的判罚金额能否维持不变。法官希望判决后的动议能够迅速提出,但并未提出明确的时间表。
记者了解到,在中国市场,武田曾与辉瑞达成联合推广艾可拓协议,两家合作开发中国市场。辉瑞方面表示,两家合作此前就已经结束。业内分析,武田在美国的诉讼在某种情况下会影响其在中国市场的发展。
艾可拓并非首次被“警告”
资料显示,艾可拓(吡格列酮)是治疗Ⅱ型糖尿病用药,于1999年进入美国市场,随即成为武田的拳头产品。早在2011年,美国诉讼公司曾起诉武田及礼来两家制药公司,指控这两个公司没有警告消费者吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。
肯尼斯·格雷斯曼表示,据武田所知,艾可拓只有在法国和德国出现过涉及下架及医保监管机构的审阅。在审慎审阅后,包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局 (FDA)等在内的监管机构,证实含吡格列酮的药物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治疗选择。这些产品在全球范围内有售。
北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣告诉《每日经济新闻》记者,武田的艾可拓已经不是第一次收到美国FDA的警告,早在2007年,因为违规隐瞒艾可拓可能引发心脏疾病的风险而被在包装加上“黑色方格子”,以加强对消费者的警告。记者了解到,在此之前,艾可拓就在多个国家被禁止使用,包括<
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