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官方称国产乙肝疫苗可放心使用:已做动物实验

发表日期:2014-01-06

 

世卫组织驻华代表处代办施南博士说:“中国政府所采取的调查程序,是符合世界卫生组织推荐的标准的,对中国的乙肝疫苗(应该)抱有信心,这绝对是中国最成功的疫苗项目之一。”央视截图

星岛环球网消息:国家食品药品监管总局、国家卫生计生委就此前怀疑乙肝疫苗引发病例事件调查进展情况通报称,此前媒体报道的18例怀疑与接种乙肝疫苗有关病例,只有1例重症已康复出院的病例不排除疫苗引起的异常反应,其他均初步判断或诊断认为与接种疫苗无关。部分病例尸检结果将在10日前后得出。

《京华时报》报道,调查显示康泰公司生产过程及所生产的乙肝疫苗均未发现存在质量问题。

病例调查

仅1例不排除异常反应

国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍,2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例,4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断;1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克)。

对于这1例异常反应,于竞进介绍,评判疫苗的质量很重要的一个指标是预防接种异常反应。疫苗对人体来讲是一个外来抗原,因个体差异,极个别的受种者会出现不良反应。据监测,我国预防接种异常反应发生率不高于世界卫生组织公布的范围。

暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后,12月20日至31日期间,各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均为12月20日以前接种过。据了解,至少8例病例死亡原因已有明确临床诊断,家长在看到媒体有关报道后要求重新诊断。经专家组再次诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;其他4例初步判断也与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断。

17例病例死因多样化

对以上18例病例流行病学分析发现,病例呈多样化的临床表现,主要死因包括 分享到:


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