食药监局:中国疫苗质量标准不低于发达国家
发表日期:2013-12-27
24日下午,国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局联合召开新闻通气会,就深圳康泰生产的乙肝疫苗疑似引起异常反应的事件进行通报。目前,深圳康泰生物制品股份有限公司在产品有效期内经扫码的乙肝疫苗共198批次44030686支,已经销售到了27个省(区、市)。
有2500多万人份可调拨
通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的有198批次共44030686支,相关产品已被销售到27省(区、市)。其中,湖南流入3007868支、广东流入6665171支。目前,深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经全部被掌握和控制。被暂控产品的后续处理问题将根据现场检查和最终调查结果决定。
据悉,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。此外,除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用。
北京天坛疫苗援湖南广东
23日,湖南省疾控中心副主任高立冬表示,“湖南省卫生厅、省疾控中心紧急调拨华北制药有限公司和天坛生物制药有限公司的30多万人次共90多万支乙肝疫苗。”同日,海南省卫生厅已紧急调配4万份乙肝疫苗。深圳市疾病预防控制中心23日通报,广东省疾控中心已从北京天坛生物紧急订购145万剂次乙肝疫苗,首批3.33万剂23日晚已到达深圳,并从24日投入使用。
粤已使用疫苗469万余支
24日下午,广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委联合召开新闻通气会,称该省今年共采购649万支康泰乙肝疫苗,目前共诊断接种异常反应53例,其中有2例来自涉事批次疫苗。康泰乙肝疫苗分发至21个地级市6200200支,已使用4692717支。
广东省食品药品监督管理局党组书记、局长段宇飞24日做客广东民声热线,他表示省食药监局并没有抽检权力,在日常监管中,暂没发现问题。
□焦点
1、暂时停产会否造成市场短缺?
回应:一旦市场短缺其他企业将释放产能
我国每年新生儿约有1600万,据此推算,每天约有43000名新生儿需要接种乙肝疫苗。据康泰生物常务副总经理张建三在接受采访时介绍,免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽,在最顶峰的时候,康泰曾占据70%的市场份额。
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