据长春电视台城市速递报道，4月4日长春市民齐女士在新民主大街与解放大路交会处的一家医疗器械商店给儿子买了一台所谓了进口雾化机，用于治疗儿子的哮喘病，机器到手之后，齐女士里里外外一打量才感觉不对劲，就算机器是进口的，那也不能一个中文字都没有吧。

　　这台所谓的进口雾化机，价格在380元，齐女士说，当时听销售人员介绍的挺好，她也没有仔细看就爽快地买下了，因为机器要与药物配合才能使用，买完机器她就去找儿科医生开药。

　　由于医生看不懂机器的说明书，因此也没有给齐女士开药。过后齐女士才反应过来，这雾化机上无论是产品名称，还是厂名、厂址等没有一个是用中文标示出来的，甚至都不知道凭什么断定这产品是合格的。

　　4月4日当天，齐女士就找到了医疗器械商店，提出退货，但是遭到了拒绝。

　　根据国家食品药品监督管理局2004年发布的《医疗器械说明说、标签和包装标识管理规定》：凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。其中第6条规定，医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

　　4月5日记者和齐女士一起来到了这家医疗器械商店，对于齐女士提出的退货要求，女销售人员依然拒绝，并坚称雾化机是进口的，理所应当没有中文标识。

　　就在这名女销售人员说联系厂家时，又出现了一名店方的工作人员，对于这款雾化机，工作人员又换了一种说辞，说厂家在沈阳。

　　一个说个进口的，一个说是中国制造出口的，这两种说法到底应该相信哪一个呢？可不论是进口产品还是出口产品，既然在国内市场流通，那么就都应该有中文标识。

　　鉴于销售人员的这种态度，现场齐女士联系了长春市消费者协会，消协的工作人员通过电话向这名销售员了解了相关情况，十多分钟后销售员的态度来了一个180度大转弯，突然同意退货了。当场齐女士同意退货，退回了380元钱。

　　4月8日记者联系上了长春市食品药品监督管理局医疗器械监管处，监管处的处长张志强说，在中国市场上，首先就是要让消费者看明白自己所购买的产品到底是什么，如何来使用，而这起事故中所谓的进口雾化机即便配有说明书，但因为其全部是英文也就形同没有。

　　当天长春市食品药品监督管理局的工作人员对着家医疗器械商店进行了检查，记者发现，原本展示在柜中的进口雾化机不见了，取而代之的是一款写有汉字的雾化机。

　　店主赵中华说，4月5日记者来采访后他就意识到这款产品存在争议，因此当天就将两台全英文的雾化机做下架处理了。

　　工作人员检查时，赵中华没有提供出当初齐女士购买的那台雾化机的相关资质证明。工作人员说，在我国，医疗器械采取的经营是注册制，每款产品都有自己的注册证，如果公民的身份证一般，医疗器械没有这个身份证就无法上市销售。这一点，无论是国产还是进口的医疗器械都适用。

　　工作人员表示，依据医疗器械管理条例规定，如果商家经营无注册证产品，将面临5000-20000元的罚款。但由于现场没有看见雾化机实物，也没有拿到相关资质，工作人员暂时无法判断这款产品是否取得了注册证，相关材料仍需商家补充。

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